臨床研究書無料ダウンロード

臨床研究を申請される方へ. 臨床研究の実施申請~終了の流れと必要な対応等を理解していただくための資料です。 初めにご一読ください。 はじめて臨床研究を実施、または参加される研究者の方へ_第2版(pdf) 受託研究変更契約書 (製造販売後臨床試験) 委託者←→学長 書式35: 被験者募集に係る文書等使用許可申請書: 委託者→病院長 書式36: 医薬品の治験における治験実施計画書からの逸脱(緊急の危険回避の場合を除く) に関する報告書: 責任医師→臨床研究 無料会員申し込み受付中LP│大道学館出版部が発行する「臨牀と研究(臨床と研究)」の雑誌に掲載された医学、歯学、薬学、看護学、医療技術、栄養学、衛生・保健などのあらゆる医学関連分野の「医学文献」をその場で閲覧・ダウンロードができる臨研Web。 受託研究費積算書(pdf:30kb) 責任医師: 理事長: 治験費用の負担に関する説明書(pdf:37kb) 治験依頼者: 理事長: 治験決定通知後(別紙1)(pdf:45kb) 治験の保険外併用療養費化に伴う企業に対する事前確認事項: 治験依頼者: 理事長 国立病院機構共同臨床研究事業のみ(→ダウンロード ) 2.実施計画(様式第一)(→ダウンロード ) ※jRCTのプレビュー画面(PDF)でも受付可能です 3.研究分担医師リスト(統一書式1)(→ダウンロード ) Excel版(→ダウンロード ) 01(実施申込書) 02(分担医師・協力者リスト) 03(実施計画等修正報告書) 04(様式第1号/受託研究申込書)【新規用】 04(様式第1号/受託研究申込書)【症例追加用】 05(様式第2号/受託研究受入承認申込書)【新規用】

国立病院機構共同臨床研究事業のみ(→ダウンロード ) 2.実施計画(様式第一)(→ダウンロード ) ※jRCTのプレビュー画面(PDF)でも受付可能です 3.研究分担医師リスト(統一書式1)(→ダウンロード ) Excel版(→ダウンロード )

申請書類 はこちらのホームページよりダウンロードが可能です。 申請手続きについて記載した 「製造販売後調査委託者各位」 、 契約書 は治験事務局より交付しますので、虎の門病院本館8階治験事務局へご連絡下さい。 ださい。coiの報告には、本院ホームページ→ 倫理委員会・臨床研究→ 臨床研究→ 申 請書・同意書→ 利益相反報告書 をダウンロードして記入後に提出してください。coi がない場合にも、報告書は提出してください。提出の際は、あらかじめ臨床研究部員に

01(実施申込書) 02(分担医師・協力者リスト) 03(実施計画等修正報告書) 04(様式第1号/受託研究申込書)【新規用】 04(様式第1号/受託研究申込書)【症例追加用】 05(様式第2号/受託研究受入承認申込書)【新規用】

書式ダウンロード 臨床研究に関するQ&A 医師主導治験 標準業務手順書/統一書式 IRB開催日程および書類の提出期限 臨床研究法対応 「臨床研究法」に基づく全体の流れ 広島大学認定倫理審査委員会について 書式ダウンロード 必要書類ダウンロード 提出方法 症例登録票:FAXまたは持参 CRF:郵送または持参 原本は、臨床研究データセンターで施錠可能な書庫で試験発表後5年間保管致します。 CRFの写しを取った上で、原本をデータセンターにお持ち下さい。 臨床研究経過報告 NMU-A(ワード:89KB) 研究分担医師リスト 統一書式1(ワード:29KB) 新規審査依頼書 統一書式2(ワード:26KB) 実施計画 ※2 jRCT(届出書出力)または様式第1(ワード:203KB) 研究計画書 法施行前に

2019/09/27

研究会参加依頼書(雛形)(WORD) 治験費用について 治験費用の請求方法に関する考え方について(PDF) 臨床検査 検査基準値(PDF) 精度管理(ZIP) 製造販売後調査 手続き要領・書式 PS取扱要領(PDF) 製造販売後調査資料ZIP) PDF) 臨床研究の道標 第2版 正誤表(PDF)ダウンロード 臨床研究の道標 第2版(2017年7月発行)につきまして、本文中に誤記・誤植等がございました。深くお詫び申し上げます。読者の皆様には、ぜひ本表を併せてお読みいただき、書籍をご 使用成績調査、特定使用成績調査の申請には、当院指定の申請書、契約書の提出が必要になります。申請書類 はこちらのホームページよりダウンロードが可能です。 申請手続きについて記載した 「製造販売後調査委託者各位」 、 契約書 は治験事務局より交付しますので、虎の門病院本館8階 臨床試験を依頼される企業の方へ 治験の実施体制 治験の手続き 治験開始までの流れ 必要書類ダウンロード 製造販売後調査(使用成績調査) 電子カルテについて 各種委員会 実績

臨床試験を依頼される企業の方へ 治験の実施体制 治験の手続き 治験開始までの流れ 必要書類ダウンロード 製造販売後調査(使用成績調査) 電子カルテについて 各種委員会 実績

長崎大学病院 臨床研究センター・ホームページ。「治験のページ:治験ユニット」製薬会社の方へ・書式一覧 統一書式 文書や情報を電子化・電磁化しクラウド上で管理することで、メンバー間連携、部門間連携、他施設との連携、企業間連携、グローバル連携が可能になります。より信頼性の高い治験・臨床研究の管理をスピーディーかつシンプルに実現できます。 ※多施設共同研究で主施設が他大学様の場合は、他大学様の倫理委員会で承認を得た. 書類一式、ご提出をお願いします。 なお、研究計画書は主施設である他大学様のものをそのまま使用します。 1.申請書: 申請書改訂版 (Wordファイル)(44KB) 2.研究計画書 人を対象とする医学・薬学研究の実施に関する手順書 一般社団法人秋田県薬剤師会研究倫理審査業務手順書. 申請に必要な書類. 研究倫理審査申請書 【様式1】 研究計画書【別添1】 (記載項目一覧に沿って記載のこと。) 研究責任者の経歴書 【様式2】 モジュール4や5に添付することになる非臨床試験・臨床試験の計画書及び報告書についてもAgathaで作成及び管理を行う予定です。将来的にはSOPやマニュアル等の管理も行いたいと思っています。 - Agathaへの要望や期待を教えてください。