臨床研究書無料ダウンロード
臨床研究を申請される方へ. 臨床研究の実施申請～終了の流れと必要な対応等を理解していただくための資料です。 初めにご一読ください。 はじめて臨床研究を実施、または参加される研究者の方へ_第2版（pdf） 受託研究変更契約書 （製造販売後臨床試験） 委託者←→学長 書式35: 被験者募集に係る文書等使用許可申請書: 委託者→病院長 書式36: 医薬品の治験における治験実施計画書からの逸脱（緊急の危険回避の場合を除く） に関する報告書: 責任医師→臨床研究 無料会員申し込み受付中LP│大道学館出版部が発行する「臨牀と研究（臨床と研究）」の雑誌に掲載された医学、歯学、薬学、看護学、医療技術、栄養学、衛生・保健などのあらゆる医学関連分野の「医学文献」をその場で閲覧・ダウンロードができる臨研Web。 受託研究費積算書（pdf：30kb） 責任医師: 理事長: 治験費用の負担に関する説明書（pdf：37kb） 治験依頼者: 理事長: 治験決定通知後（別紙1）（pdf：45kb） 治験の保険外併用療養費化に伴う企業に対する事前確認事項: 治験依頼者: 理事長 国立病院機構共同臨床研究事業のみ（→ダウンロード ） 2．実施計画（様式第一）（→ダウンロード ） ※jRCTのプレビュー画面（PDF）でも受付可能です 3．研究分担医師リスト（統一書式1）（→ダウンロード ） Excel版（→ダウンロード ） 01（実施申込書） 02（分担医師・協力者リスト） 03（実施計画等修正報告書） 04（様式第1号／受託研究申込書）【新規用】 04（様式第1号／受託研究申込書）【症例追加用】 05（様式第2号／受託研究受入承認申込書）【新規用】
国立病院機構共同臨床研究事業のみ（→ダウンロード ） 2．実施計画（様式第一）（→ダウンロード ） ※jRCTのプレビュー画面（PDF）でも受付可能です 3．研究分担医師リスト（統一書式1）（→ダウンロード ） Excel版（→ダウンロード ）
申請書類 はこちらのホームページよりダウンロードが可能です。 申請手続きについて記載した 「製造販売後調査委託者各位」 、 契約書 は治験事務局より交付しますので、虎の門病院本館8階治験事務局へご連絡下さい。 ださい。coiの報告には、本院ホームページ→ 倫理委員会・臨床研究→ 臨床研究→ 申 請書・同意書→ 利益相反報告書 をダウンロードして記入後に提出してください。coi がない場合にも、報告書は提出してください。提出の際は、あらかじめ臨床研究部員に
01（実施申込書） 02（分担医師・協力者リスト） 03（実施計画等修正報告書） 04（様式第1号／受託研究申込書）【新規用】 04（様式第1号／受託研究申込書）【症例追加用】 05（様式第2号／受託研究受入承認申込書）【新規用】
書式ダウンロード 臨床研究に関するQ&A 医師主導治験 標準業務手順書／統一書式 IRB開催日程および書類の提出期限 臨床研究法対応 ｢臨床研究法」に基づく全体の流れ 広島大学認定倫理審査委員会について 書式ダウンロード 必要書類ダウンロード 提出方法 症例登録票：FAXまたは持参 CRF：郵送または持参 原本は、臨床研究データセンターで施錠可能な書庫で試験発表後5年間保管致します。 CRFの写しを取った上で、原本をデータセンターにお持ち下さい。 臨床研究経過報告 NMU-A（ワード：89KB） 研究分担医師リスト 統一書式1（ワード：29KB） 新規審査依頼書 統一書式2（ワード：26KB） 実施計画 ※2 jRCT（届出書出力）または様式第1（ワード：203KB） 研究計画書 法施行前に
2019/09/27
研究会参加依頼書（雛形）(WORD) 治験費用について 治験費用の請求方法に関する考え方について(PDF) 臨床検査 検査基準値(PDF) 精度管理(ZIP) 製造販売後調査 手続き要領・書式 PS取扱要領(PDF) 製造販売後調査資料ZIP) PDF) 臨床研究の道標 第2版 正誤表（PDF）ダウンロード 臨床研究の道標 第2版（2017年7月発行）につきまして、本文中に誤記・誤植等がございました。深くお詫び申し上げます。読者の皆様には、ぜひ本表を併せてお読みいただき、書籍をご 使用成績調査、特定使用成績調査の申請には、当院指定の申請書、契約書の提出が必要になります。申請書類 はこちらのホームページよりダウンロードが可能です。 申請手続きについて記載した 「製造販売後調査委託者各位」 、 契約書 は治験事務局より交付しますので、虎の門病院本館8階 臨床試験を依頼される企業の方へ 治験の実施体制 治験の手続き 治験開始までの流れ 必要書類ダウンロード 製造販売後調査（使用成績調査） 電子カルテについて 各種委員会 実績
臨床試験を依頼される企業の方へ 治験の実施体制 治験の手続き 治験開始までの流れ 必要書類ダウンロード 製造販売後調査（使用成績調査） 電子カルテについて 各種委員会 実績
長崎大学病院 臨床研究センター・ホームページ。「治験のページ：治験ユニット」製薬会社の方へ・書式一覧 統一書式 文書や情報を電子化・電磁化しクラウド上で管理することで、メンバー間連携、部門間連携、他施設との連携、企業間連携、グローバル連携が可能になります。より信頼性の高い治験・臨床研究の管理をスピーディーかつシンプルに実現できます。 ※多施設共同研究で主施設が他大学様の場合は、他大学様の倫理委員会で承認を得た. 書類一式、ご提出をお願いします。 なお、研究計画書は主施設である他大学様のものをそのまま使用します。 1.申請書: 申請書改訂版 (Wordファイル)(44KB) 2.研究計画書 人を対象とする医学・薬学研究の実施に関する手順書 一般社団法人秋田県薬剤師会研究倫理審査業務手順書. 申請に必要な書類. 研究倫理審査申請書 【様式1】 研究計画書【別添1】 （記載項目一覧に沿って記載のこと。） 研究責任者の経歴書 【様式2】 モジュール4や5に添付することになる非臨床試験・臨床試験の計画書及び報告書についてもAgathaで作成及び管理を行う予定です。将来的にはSOPやマニュアル等の管理も行いたいと思っています。 － Agathaへの要望や期待を教えてください。